얀센 백신(JNJ-78436735) - 효능, 효과, 부작용

현재 미국의 경우 존슨앤존슨 - 얀센(이하 얀센)의 백신이 사용되고 있죠. 미국에서는 화이자, 모더나, 얀센 이 3사의 백신이 사용되고 있습니다.

국내에서도 얀센의 백신을 비롯하여 여러 가지 백신을 도입하기 위해 논의를 하고 있는 중입니다. 그 큰 나라에 제약기술도 체계 최고인 미국에서 긴급사용허가를 받은 백신이기에 어떤 식으로 작용하고 효과와 부작용은 어떠한지인지 알아보도록 하겠습니다. 

1. 개요

얀센의 백신은 바이러스벡터 백신입니다. 얀센에서는 recombinant, replication-incompetent human adenovirus type 26 vector라고 정의하고 있습니다. 유전자 재조합을 통해서, 가벼운 감기 정도의 증상만 일으키는 인간 아데노 바이러스(human adnovirus)의 복제능력을 없애고 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 생산할 수 있는 DNA(SARS-CoV-2 spike) 유저자를 삽입하여 면역반응을 일으키는 항원(S-antigen)을 만들어 내도록 하는 백신입니다. 
복제능력을 없앴고 스파이크 단백질만 넣은 것이기 때문에 백신으로 코로나 바이러스가 걸릴 일은 걱정 안 하셔도 됩니다. 

얀센 백신이 다른 백신과 차별화되는 점은 1회만 맞아도 된다는 것입니다. 이때까지 알아본 화이자, 모더나, 아스트라제네카는 모두 2회 접종을 필요로 하였는데, 얀센의 백신은 1회 접종으로도 효과가 있을 수 있도록 설계되었습니다. 또한 냉동보관을 할 필요가 없습니다. 2~8도에서 보관하도록 되어 있습니다. 

 

 

모든 백신이나 의약품의 허가 여부와 그 내용은 근거가 되는 임상시험으로부터 나오기 때문에 역시 임상자료를 간단하게 관심 있으실 만한 내용만 살펴보도록 하겠습니다. 

 

2. 임상시험 결과

  2.1 인구학적 특성

미국, 브라질을 포함한 5개국에서 진행한 다기관 무작위 이중맹검 3상 임상시험을 한 자료를 살펴보았습니다. 

자료의 출처는 미국 FDA에서 나온 FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE과 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting February 26, 2021 자료입니다. 

임상시험 참가자의 인구학적 특성은 아래와 같습니다. 

 

남녀의 비율은 5.5:4.5로 큰 차이가 나지 않고 18에 이상의 환자를 대상으로 했음을 알 수 있습니다. 
65세 이상 인구의 참가자는 약 24% 수준으로 65세 이상 인구와 1:3 정도의 비율입니다. 고령자가
충분히 많이 참여하고 있다고 볼 수 있습니다. 
인종은 역시 미국을 중심으로 시행되었기 때문에 백인들이 가장 많습니다. 
기저질환(비만, 고혈압, 당뇨 등)을 가지고 있는 사람들과 아닌 사람들의 비율은 4:6 정도였습니다. 

 

2.2 효과

1차 평가변수는 moderae에서 severe/critical 한 COVID-19를 최소 14일에서 28일 동안 걸리느냐를 평가한 것입니다. 
결과는 이전에 코로나 병력이 없던 환자에게서 14일 이후 발병 여부(실험실 수준에서의 결과를 포함한 결과)를 확인한 결과 66.3%의 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. 알려진 대로의 효과입니다.
백신은 2주 후가 효과가 제일 좋은 것으로 나타났습니다. 

아래는 시간에 따른 

 

하위그룹에 대한 분석을 살펴보겠습니다. 

남자와 여자는 남자에게서 약간 높지만 큰 차이가 있지는 않았습니다.
나이 때 별로 살펴보면 65세 이상 특히 나이가 많아질수록 백식 예방 효과가 커지는 것으로 나타났습니다. 

인종별로는 아시아인을 제외하고는 거의 유사하였습니다. 아시아인만 이런 결가가 나온 이유가 궁금하네요.

다음은 하위그룹 중 severe COVID-19에 위험한 인자를 가지고 있는 환자들에 대한 예방 효과 자료입니다.
HIV를 제외하면 유사한 결과를 나타내고 천식 환자와 고령자에게서 효과가 졸은 것으로 나타났습니다. 

2.3 안전성 

얀센 백신의 가장 일반적인 부작용은 두통, 심한 피로감, 근육통, 구역질, 그리고 발열 등으로 다른 백신의 부작용과 비슷합니다. 그리고 또한 다른 백신들과 마찬가지로 아나필락시스를 주의해야 합니다.

임상 시험에서 백신 접종 후 7일 이내에 부작용이 흔히 발생했지만 대부분 경증에서 중등도였고 나이가 많은 고령 환자에게서보다(60세 이상) 60세 미만의 환자에게서 부작용이 더 흔하게 발생하였습니다. 

임상시험을 중단시킬만한 심각한 부작용은 없었습니다. 

 

 

3. 마무리하며

지금까지 얀센의 임상시험 결과를 통해 효과 및 안전성에 대해서 살펴보았는데요. 안전성의 경우 다른 백신들과 마찬가지로 크게 이슈가 될 만한 상황은 없고 대부분 경미하거나 중등도의 부작용으로 나타났습니다.
특이한 점이 효과에서도 연령이 높을수록 효과가 좋았고 부작용도 고령자에게서 더 낮은 부작용을 보였다는 것입니다. 

며칠 전식약처에서 전문가 회의를 통해 18세 이상 대상 1회 용법 허가 타당하는 결론을 내렸다고 들었는데 앞으로 얀센의 백신도 국내에서 볼 수 있지 않을까 싶습니다.
추가 정보로 현재 국내 제출된 자료에서 얀센 백신은 면역반응(결합 항체 및 중화항체)이 12주까지 유지되는 것으로 나타났다고 합니다. 참고로만 해주시면 될 것 같습니다.

그럼 모두 건강하게 지내시고 다음에 또 뵙겠습니다.